澳大利亚公司卖到美国新冠检测盒因质量问题检出“假阳性”,已召回数十万(转载)_国际观察_论坛_天涯社区

日期:2022年07月24日
       澳洲企业“坑”美国? 据《今日俄罗斯》(RT)5日报道, 澳大利亚Elum公司召回了其销往美国的20万套新冠检测试剂盒, 原因是这些试剂盒存在质量问题, 可能是假阳性结果。 RT报告图 据报道,

美国食品药品监督管理局(FDA)5日发布通知提醒公众, Elum的部分家用检测试剂盒“可能出现假阳性结果”。 报道称, 这是一种快速抗原检测, 通过鼻拭子和手机应用程序检测新冠。 FDA 表示正在与 Ellum “密切合作”, 以评估未来的“纠正措施”。 此外, FDA 要求那些使用 Ellum 检测试剂盒并获得阳性结果的人咨询医生, 并敦促购买有问题的检测试剂盒的人更换它。
        报道提到, Elum 的首席执行官表示, 该公司注意到特定产品批次的假阳性结果并确定了原因。 然而,

该公司以商业机密为由拒绝详细说明造成问题的原因。  “误报的增加是由于其中一个测试组件的供应链出现问题,

”Ellum 发言人在一份声明中说。 “由于制造过程涉及专利信息, 我们无法提供更多细节。” Elum 和 FDA 都没有提供具体数量的召回检测试剂盒, 但 RT 援引《纽约时报》的话说, Elum 召回了大约 200, 000 个检测试剂盒。 《纽约时报》称, 在销往美国的 427, 000 个有缺陷的检测试剂盒中, 其中一半已被使用, 产生了约 42,

000 个阳性结果, 《泰晤士报》称尚不清楚这些阳性病例中有多少是假的。
       

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